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大连开展首次在用医疗设备抽验

日期：2007-11-22 16:54:14 来源: 编辑：点击：

大连市首次开展在用医疗设备监督抽验，从15家医疗机构中抽验在用医疗设备43台。作为药监部门保证患者用械安全的重要举措之一，此次监督抽验将依据产品注册时执行的标准，检测产品的安全性和有效性。
据介绍，以往对医疗器械产品的监督抽验，都是针对医疗器械生产、经营和使用单位的尚未使用的库存产品。而此次监督抽验则完全是针对医疗机构用于临床诊疗的正在使用的设备。监督抽验过程中结合了医疗机构医疗器械的实际使用情况进行随机抽样，监督抽验结果将由省医疗器械产品质量监督检验所汇总上报省食品药品监管局后统一发布。对于抽验不合格产品，药品监管部门将依据相关规定，予以处理。

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